一次注射生效4个月以上！新机制抗衰老药物展现持久疗效

mypro334 · 发表于 2022-8-19 18:15

UNITY Biotechnology近日宣布其在研药品UBX1325在糖尿病性黄斑水肿（DME）病患中进行的BEHOLD临床2期试验12周与18周数据结果。经过药物单次注射后，病患视力与视网膜改善可维持长达18周。

糖尿病性黄斑水肿影响全球约2100万人，是工作年龄成年人视力丧失的主要原因。当血管损伤和新血管形成导致血液和/或液体泄漏到视网膜时，就会发生糖尿病性视网膜病变（DR）。当受损的血管引起黄斑（视网膜的中央区域，负责阅读和驾驶所需的敏锐视力）肿胀时，就会发生DME。目前DME的标准疗法是最初接受每月3-5次靶向血管内皮生长因子（VEGF）药物的注射再加上每隔8周的剂量补充，但这样频繁眼部注射对病患产生显著的治疗负担。
UBX1325是一款在研细胞凋亡抑制蛋白Bcl-xL抑制剂。随着人们的衰老，体内的组织中会出现衰老细胞（senescent cells）。这些细胞不但自身功能失常，还会分泌有害物质，引发炎症并影响周围健康细胞的功能。UBX1325可以抑制衰老（senescent）细胞赖以存活的蛋白质功能。在临床前实验中，UBX1325可以借着靶向Bcl-xL，选择性地消灭疾病组织中的衰老细胞，但却不会伤害健康组织。在治疗晚期湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）与糖尿病性黄斑水肿的临床1期试验中，此药物展现良好的安全性，并在单次玻璃体内注射后可以持续维持视力改善达24周。

图片来源：123RF

初步数据分析显示，经过药物单次注射12周后（n=65），UBX1325组患者的平均最佳校正视力（BCVA）与基线相比增加了4.7个ETDRS视力表字母，而假性注射组病患则只增加1.3个ETDRS字母（p=0.1148）。而18周后，UBX1325组患者的平均最佳校正视力（BCVA）则自基线增加了6.1个ETDRS视力表字母，假性注射组则只增加1.3个字母（高出5.0个ETDRS字母，p=0.0368）。此外，在18周的试验当中，UBX1325组患者亦维持其黄斑中心凹视网膜厚度（CST），相反地，假性注射组患者则呈现恶化情形。两组患者在视力功能与视网膜构造上的差异显示UBX1325单一注射可能具有持续的疗效。UBX1325在试验中展现良好的安全性与耐受性，在患者中没有发现眼内炎症、视网膜静脉阻塞、眼内炎或血管炎的情形。
“此试验中那些对抗VEGF疗法不应答的病患仅接受了单次UBX1325注射，考虑到这一点，BEHOLD试验在12、18周的结果令人印象深刻，” UNITY的首席执行官Anirvan Ghosh博士说道，“在相似的病患群体当中，UBX1325与标准疗法相比能带来更多的视力改善，而疗效的持久性显示此药物可能可以提供改变疾病进程、疗效长久的疗法，以帮助解决DME患者的大量医疗未竟需求。这些数据对于验证UNITY平台的抗衰老（senolytic）治疗概念是一项重要且令人兴奋的一步。”
参考资料：
[1] UNITY Biotechnology Announces Positive Data in Phase 2 BEHOLD Study of UBX1325 in Patients with Diabetic Macular Edema. Retrieved August 12, 2022 from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/08/12/2497481/0/en/UNITY-Biotechnology-Announces-Positive-Data-in-Phase-2-BEHOLD-Study-of-UBX1325-in-Patients-with-Diabetic-Macular-Edema.html▎药明康德内容团队编辑
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