钟南山、张文宏就疫情发表最新评论 | 君实与阿斯利康PD-1推广合作终止【最新闻0110】

RhinoFreak · 发表于 2022-1-11 14:49

一周行业热点

尽在医趋势的午间新闻

2022的第一周，新冠病毒再添变数。国外，发现Delta 和 Omicron 变种结合体，同时确诊病例激增，英国日新增确诊超20万。国内，1月9日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例新增确诊病例157例，其中本土病例97例，包括河南60例，其中郑州市24例、许昌市21例、安阳市15例；天津21例，均在津南区，天津开启全市重点筛查工作；陕西15例，均在西安市，西安进入疫情决胜关键时期；广东1例，在深圳市。无新增死亡病例。新增疑似病例3例，均为境外输入病例（均在上海）。

针对疫情，钟南山表示，西安此轮疫情拐点已经出现，春节假期不需要全国的封控，张文宏强调奥密克戎不是大号流感，不可掉以轻心，同时要加强疫苗屏障，接种第三针...

企业战略合作依旧频繁。辉瑞/BioNTech联手开发史上第一个带状疱疹mRNA疫苗，赛诺菲合作AI平台开发肿瘤学和免疫学新药，安进和 Generate Biomedicines达成蛋白质疗法交易。

更多新闻详见文内。

疫情速递

1.钟南山：西安此轮疫情拐点已经出现，春节假期不需要全国的封控

1月6日，中国工程院院士钟南山接受采访时表示，西安此轮疫情的拐点应该已经出现，最高的时候是一天172例确诊病例，之后一直在往下降。说明西安采取了极严格的防控措施是奏效的。

对于即将到来的春节能否回家过年，钟南山认为，没有封控的地区，即低风险地区，市民可以在做好防控的前提下，有条件地回家过年，不需要完全停摆。

截至1月6日，中国完成新冠肺炎疫苗全程接种的人口达12.13亿人，疫苗注射率达到86%；完成疫苗加强针接种3.31亿人，加强针注射率达到23.5%。“同时大家都有很强的防控意识，因此春节假期不需要全国的封控。”

2.张文宏：奥密克戎不是大号流感，要加强疫苗屏障

1月9日，张文宏教授在举行的一场线上会议上表示：“隔离政策取决于疫情的发展，中国能否逐渐地开放取决于全球疫情的情况。开放的前提是安全，比如疫苗的广泛接种以及新药的上市，我认为从科学和技术的角度来看，现在中国还不具备开放的基础。”

针对一些观点认为“奥密克戎”变异株相对温和，张文宏予以驳斥。他在1月8日的一场线下会议上警称：“对于缺乏免疫力的人来说，奥密克戎它是会’咬人’的。”

张文宏认为，目前来看，通过接种新冠加强疫苗仍然能够提供针对奥密克戎变异株产生重症的有效保护，他鼓励人们积极接种疫苗。

3.天津市新增本土病例病毒属奥密克戎变异株全市开展全员核酸检测

1月8日，天津市疾控中心完成了新增2例本土病例新冠病毒全基因组测序。经分析比对，并经中国疾控中心确认，2例本土病例新冠病毒均属于奥密克戎变异株（BA.1进化分支），属于同一传播链，与天津市已发现的境外输入病例奥密克戎变异株序列均不能确认为同一传播链。

目前，在密切接触者中检出的18例新冠病毒感染者目前均已转运至定点医院实施隔离救治。感染者主要涉及病例所在托管机构、学校学生及家长。

从天津市疫情防控指挥部获悉，从1月9日起，在全市范围开展全员核酸检测。接种新冠病毒疫苗不超过48小时人员，向居住地所在社区报备后，不参加本次全员核酸检测。

股价财报

1. 微创脑科学申请上市之际，微创医疗较年前跌去50%

1月5日，微创医疗再下跌3.07%，较之年前，微创医疗已跌破50%。

同时，微创在资本市场不断扩张。12月28日微创脑科学在港交所递交IPO上市申请，目前“微创系”已有4个上市公司（微创医疗心脉心通微创机器人）还有2个正在上市处理中（微创电生理微创脑科学）。

2.网传业绩下滑，迈瑞盘中闪跌10%

1月4日，医药股“一哥”迈瑞医疗盘中突然闪崩，股价大跌超10%，当日市值蒸发超400亿元。或受传闻“迈瑞医疗业绩不达预期，销售人员大批量离职”影响。

对此，迈瑞医疗回应称，公司还未披露2021年年报，因此无法透露与业绩相关的情况。公司尚未发布任何影响业绩走势的相关信息，也没有发生任何业绩不达预期、销售人员离职的事件。

资料显示，迈瑞医疗2021年前三季度营收193.92亿元，同比增长20.72%；净利润66.63亿元，同比增长24.23%。截至1月5日收盘，迈瑞医疗股价上涨超3%，市值近4200亿元。

企业动态

1.君实宣布终止和阿斯利康的PD-1推广合作

1月4日，君实发布公告宣布终止与阿斯利康的 PD-1 推广合作。

在公告中，君实表示，随着公司自建的商业化团队逐步成熟，特瑞普利单抗注射液更多适应症成功纳入最新版国家医保目录，为更好地落实公司下一发展阶段的产品商业化推广策略，经双方友好协商，公司收回原协议约定的特瑞普利单抗注射液推广权。

2021年 2 月 28 日，君实将特瑞普利单抗（拓益）泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广券授予了阿斯利康。合作已于今年1月初终止。

2. 开年首例！一药企遭反垄断顶格处罚

1月5日，市场监管总局发布宁波誉衡健康投资有限公司与江苏京东邦能投资管理有限公司设立合营企业未依法申报违法实施经营者集中案行政处罚决定书。

宁波誉衡健康投资有限公司与江苏京东邦能投资管理有限公司设立合营企业未依法申报，构成未依法申报违法实施的经营者集中；分别给予宁波誉衡健康投资有限公司、京东邦能各50万元罚款的行政处罚。

据悉，50万元是《反垄断法》规定能够给与经营者集中的顶格处罚。

战略合作

1.52亿美元！赛诺菲合作AI平台开发肿瘤学和免疫学新药

1月7日，赛诺菲（Sanofi）与人工智能公司Exscientia宣布达成合作，双方将共同开发多达 15 种肿瘤学和免疫学候选药物。

交易产生价值高达 52 亿美元的里程碑付款，Exscientia 将获得 1 亿美元的预付款现金，负责小分子药物的发现和设计，直至发现最有可能可行的候选药物。赛诺菲将负责后期的临床开发。

赛诺菲和 Exscientia 自 2016 年以来一直在合作，如果赛诺菲将合作伙伴关系中的药物商业化， Exscientia 将有资格获得高达净销售额 21% 的特许权使用费。

2. 安进和 Generate Biomedicines达成蛋白质疗法合作，价值20 亿美元！

1月6日，安进和 Generate Biomedicines建立研究合作伙伴关系，旨在发现和开发针对多个临床靶点的蛋白质疗法。

Generate Biomedicines 是生成生物学领域的先驱——这是一种革命性的药物发现和开发方法，利用机器学习和人工智能来开发新的蛋白质疗法。

作为研究合作的一部分，安进将为最初的五个项目支付5000 万美元的前期资金，潜在交易价值为19亿美元，外加未来的特许权使用费，并且可以选择以额外费用提名最多五个额外项目。对于每个项目，安进将支付高达 3.7 亿美元的未来里程碑和两位数的特许权使用费。安进还将参与 Generate 未来的一轮融资。

3.辉瑞/BioNTech联手开发史上第一个带状疱疹mRNA疫苗

1月5日，辉瑞宣布与BioNTech签署全球合作协议，开始研发史上第一个带状疱疹mRNA病毒疫苗。

这是两家公司继2018年合作开发流感疫苗和2020年获得百亿营收的新冠病毒疫苗后，第三次合作挑战现有疫苗版图。根据协议，BioNTech将获得2.25亿美元的资金，包括1.5亿股权投资。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病，根据美国CDC统计，该国每年大约会报告100万确诊病例。如果两家公司研发的疫苗成功获批上市，将与葛兰素史克2017年获得FDA批准的疫苗展开竞争，GSK在2020年凭借这款疫苗进账20亿英镑。

新品获批

1. 再添一证！华为心电分析提示软件获批

1月5日，广东省食药监局发布了《关于2021年12月批准注册第二类医疗器械产品公告》。

值得关注的是，在首次注册的192个产品中，华为再次拿到了一张医疗器械产品注册证，产品名称为：心电分析提示软件，注册证号为：粤械注准20212211827。

据国家药监局官网数据显示，本次华为获批的心电分析提示软件型号为ECG-1，批准日期：2021年12月29日，有效期至2026年12月28日。

2. BD 微生物学细菌鉴定测试自动化平台获得 FDA 批准

1 月 7 日，BD宣布，其用于测试自动化的 Kiestra IdentifA 系统已获得 FDA 510(k) 许可。

BD 设计的 Kiestra IdentifA 系统，用于自动化微生物学细菌鉴定测试的样品制备，可自动执行通常繁琐的手动步骤，减少人为错误的可能性，为患者提供更准确的诊断，并简化流程以提高效率和时间管理。

BD 在推广时表示 Kiestra IdentifA 是唯一获得 FDA 批准的此类型解决方案，作为实验室自动化跟踪连接系统的一部分，可支持常规和具有挑战性的细菌分离类型的样本制备工作流程。

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