【最新闻0321】
http://upload-images.jianshu.io/upload_images/27257257-8e16a821396545e2一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
上周，奥密克戎变异毒株在全球广泛传播。约翰霍普金斯大学的最新数据显示，全球确诊的 COVID-19 病例数已超过 4.68 亿，死亡人数超过 600 万。在全球 COVID-19 病例不断增加的情况下，世界卫生组织警告，大流行不会很快结束。
国内发生多起本土聚集性疫情，吉林市报告两例与 COVID-19 相关的死亡病例，这是一年以来中国大陆首例新增死亡病例。卫健委表示，中国仍将坚持“动态零COVID”战略，努力以最低的成本取得最好的病毒控制效果。
人事变动上，美敦力发布最新人事调整，糖尿病，手术机器人和心律管理领导层变动；阿斯利康中国副总裁朱彤将离职...
企业动态上，复星医药、华海药业等五家药企被MPP授权仿制生产辉瑞新冠口服药！供应95个国家；百济神州获得诺华 5 款抗肿瘤药中国广阔市场推广权…
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人事变动
1.阿斯利康中国副总裁朱彤将离职，职位由中国总经理赖明隆暂代
3月15日获悉，阿斯利康中国副总裁，心血管、肾脏及代谢事业部负责人朱彤将离职，任期将于2022年4月9日正式结束，其职位将由阿斯利康中国总经理赖明隆暂代领导。
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2001年，朱彤于浙江大学毕业后，此后先后在罗氏、诺华、BMS工作，涉及销售和市场等部门，
2015年，朱彤加入阿斯利康中国，担任可定的市场总监。
2017年，朱彤加入赛诺菲，担任业务单元负责人。
2019年，朱彤回到阿斯利康中国，担任助理总裁、心血管治疗领域负责人。
2021年，朱彤升任阿斯利康中国副总裁，后继续升任心血管、肾脏及代谢事业部负责人。
朱彤在阿斯利康中国就任期间业绩显著。2019年，阿斯利康中国获得血脂康独家推广权，开创了外资药企在中国市场推广中成药的先河。2020年，朱彤先生统管心血管和代谢业务后，安达唐作为策略产品，业务实观现数级增长，目前已经成为中国糖尿病治疗领域市场份额第一的口服降糖药，并于2021年斩获阿斯利康全球CEO大奖。
2. 美敦力全球最新人事调整：糖尿病，手术机器人和心律管理领导层变动
3月17日，美敦力宣布三个运营部门：糖尿病，手术机器人和心律管理领导层调整。
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Que Dallara 以执行副总裁兼糖尿病业务总裁的身份加入这家医疗技术巨头，Mike Marinaro被任命为外科机器人手术室总裁，Kweli Thompson博士被任命为心律管理运营部门总裁。
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Dallara将于5月2日加入美敦力的执行委员会。Dallara曾担任 Honeywell Connected Enterprise 的总裁兼首席执行官。在此之前，她在传感器制造商 TE Connectivity 工作了十年，并在微软从事了几年的业务发展和并购战略工作。
她接替美敦力心血管产品组合和糖尿病部门的执行副总裁兼总裁Sean Salmon，他将专注于领导心血管产品组合，同时支持 Dallara 过渡到她的新角色。
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Marinaro在美敦力拥有 20 多年的工作经验，最近在领导心律管理运营部门。在加入医疗外科投资组合的领导团队后，他将向执行副总裁兼医疗外科投资组合总裁 Bob White 汇报工作。
Marinaro 接替的是Megan Rosengarten的职位，后者计划下休假六个月。在过去四年中，Rosengarten成功领导了外科机器人业务，并指导 RAS 系统从早期开发到商业化，同时还领导了公司对数字外科业务的收购。
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Thompson曾担任心脏再同步和除颤解决方案业务的副总裁兼总经理，带领除颤解决方案获得了三年来的最高市场份额和十多年来最高的心脏再同步治疗市场份额。在业务开发、临床研究、产品营销和综合管理方面拥有 20 年的经验。
集采动态
1.仅3天！新冠病毒抗原检测试剂产品上市就迎集采，相关股指回调
上周，国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品，包括华科泰生物、诺唯赞、金沃夫生物、华大因源、万孚生物、万泰生物、热景生物、博奥赛斯、明德生物、乐普医疗、明道捷测、东方生物、艾康生物等。同时，各地相继发布新冠抗原检测试剂集采实施方案。
广东、河南、山东、上海和黑龙江相继发布关于新冠抗原检测试剂集采实施方案的通知，明确开展新冠病毒抗原检测试剂产品集中采购。
其中，广东省、河南省直接公告集采中选企业为万孚生物，中选价格调整为9.8元/人份。
上海暂定通过阳光采购平台自主议价采购，不设置上限价格，但是在挂网之后，医疗机构下单时，价格高于9元均会黄线提示。
受影响，抗原检测相关公司连续两日大幅下跌，对应的新冠检测指数也出现大幅回调。
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2.集采人工关节将于4月15日落地广东，全省预计年节约费用7.5亿元
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3月18日，广东省医疗保障局官网发布《关于做好国家组织人工关节集中带量采购和使用工作的通知》。通知明确，人工关节集采将于4月15日落地广东。
广东此次共有330家医疗机构参与人工关节集采工作，包括公立医院和民营医院，采购产品范围为：人工髋关节、人工膝关节。全省首年采购总量36400套，预计年节约费用7.5亿元。
3. 广东中成药集采开标倒计时！连花清瘟、清开灵、血塞通等53个中药大品种纳入集采
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3月17日，广东省药品交易中心发布了《关于查看广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名产品相关信息的通知》，对符合申报条件报名产品相关信息及A/B采购单联盟地区公立医疗机构报量进行了明细的规划。
依据此前广东省7省（广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆）中成药联盟的通知，本次广东联盟集采报名覆盖了多个常见独家与非独家中成药大品种，包括：
对清开灵、蓝芩、醒脑静、百令、生脉、复方丹参、血塞通、银杏叶、康莱特、连花清瘟、尿毒清、肾康、痰热清、喜炎平等58个中成药。
企业动态
1.复星医药、华海药业等五家药企被药品专利池组织授权仿制生产辉瑞新冠口服药！供应95个国家
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3月17日，药品专利池组织（简称 MPP）宣布与全球35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（Nirmatrelvir）原料药或成品药，其中有上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业等五家中国药企；其中，九洲药业仅获授权生产原料药，另外包括复星医药在内的4家可同时生产原料药和制剂。
*奈玛特韦/利托那韦组合包装是一款组合包装的口服新冠治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19患者（奈玛特韦和利托那韦组合给药）。
3月18日，复星医药、华海药业相继发布公告，宣布与MPP就辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦（nirmatrelvir）仿制药授权生产以及向覆盖全球约53%人口的95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装签订《分许可协议》。
2.百济神州获得诺华 5 款抗肿瘤药中国广阔市场推广权
3月16日，百济神州宣布，引入诺华5款已获批上市的抗肿瘤产品，在中国广阔市场进行营销、推广和销售。
这5款产品分别为达拉非尼、曲美替尼、帕唑帕尼、依维莫司、塞瑞替尼，均已获批且已纳入国家医保药品目录。
中国的“广阔市场”包括各地市和区县的约13000家医院，覆盖约50万例癌症患者。百济神州2021年亏损97.5亿元，本次引入诺华产品可提振公司收入。
股价财报
1. 复宏汉霖2021年财报出炉！营收大增186.3%，股价连续两日上涨，涨幅20%
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3月16日，复宏汉霖公布2021年度业绩，2021年营收16.825亿元，较去年同期增长约186.3%，主要来自多款产品陆续商业化带来的销售收入及授权许可收入等。
3月17-18日，复宏汉霖连续两日上涨，17日收盘价19.28港元，涨幅近20%。18日收盘价19.98港元，最新市值108.59亿港元。
复宏汉霖目前共有四款产品上市，其中核心产品曲妥珠单抗第一年自主销售，实现国内销售收入约8.68亿元，较2020年涨幅约692.7%。
2.沃森生物2021净利润同比下降57.36%，拟使用不超过4.2亿元回购股票
3月19日，沃森生物发布年度业绩报告。2021年财报，报告期内实现营业收入34.63亿元，同比增长18%；实现净利润4.28亿元，同比下滑57.36%。
沃森生物表示，营收增长主要是公司持续加大疫苗市场拓展力度，加强营销管理，公司重磅产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入较上年同期大幅增长。
沃森生物相关人士表示，2021年净利润下滑主要系两方面原因：一是因公司持续加大对新产品、新项目研发投入增加，积极推进重点研发项目的国内、国外临床试验。
同日，沃森生物发布《关于回购公司股份方案的公告》，拟回购金额不超过4.2亿元的公司股份用于实施员工持股计划或股权激励计划，以稳定市场、增加投资者信心，稳定核心团队。
疫情速递
1. 第九版新冠诊疗方案发布，诊疗方案纳入新冠口服药、中和抗体
3月14日，国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）的通知》。第九版方案优化了病例发现和报告程序，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充；明确对病例实施分类收治，其中轻型病例实行集中隔离管理，并将新冠口服药、中和抗体等纳入其中。
其中，“轻型病例实行集中隔离管理”，专家解读是对轻症患者进行分流，定点医院主要救治重症和危重症患者，从而可以减少医疗挤兑，节省医疗资源。
方案将特异性抗新冠病毒药物，即辉瑞新冠口服药物Paxlovid及腾盛博药的中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液写入诊疗方案，同时移除利巴韦林、磷酸氯喹等方案。
此外，第九版诊疗方案还对中医治疗内容进行了修订完善。结合各地临床救治经验，加强中医非药物疗法应用，增加了针灸治疗内容；结合儿童患者特点，增加儿童中医治疗相关内容。
2.国家卫健委：一般人群不要随意做抗原检测，或出现假阳性
3月15日，国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，卫健委专家表示，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测，一般人群不要随意做抗原检测。
卫健委解释，我国已经批准的抗原检测试剂的敏感性在75%-98%，特异性是95%-99%之间。
如果拿敏感性在85%、特异性97%的试剂盒，到千万人口的城市做筛查的话，会得到30万个阳性，但这30万个阳性里只有9个是真的，绝大部分是假阳性，当然检测是阴性的结果是可靠的。
如果在一个流行率达到5%的人群去使用85%敏感性、97%的特异性的试剂盒，做100个阳性中约60个是真的，同时漏检不超过1%。
同时卫健委强调，核酸检测一直是确定新冠感染的“金标准”，抗原检测不能替代核酸检测。
3.国务院联防联控机制：常态化措施可有效防控变异毒株，奥密克戎疫苗研发取得积极进展
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3月19日，国务院联防联控机制新闻发布会举行，会上对疫情相关问题做出了说明。
目前，我国本土疫情还处在发展阶段。本轮疫情呈现了点多面广、部分省份病例增长比较快的态势，轻症和无症状感染者占比超过95%。
过去两年多的防控实践证明，常态化防控措施能够有效防控变异毒株造成的规模性流行。
对于普通民众而言，应主要做好3项防控措施：
一是疫苗接种。抓紧打加强针，“疫苗的接种是我们防控的基础”；
二是坚持常态化防控的公共卫生措施，要得到落实。在人员集中的地方戴口罩、保持社交距离、注意手部卫生、保持通风，“这些常规的防控措施对于变异毒株的防控都是有效的”；
三是要注意疫情变化，遵守所在工作单位、居住小区以及所到各种场所关于疫情防控的相关规定。
同时，针对奥密克戎变异株单价以及多价的疫苗研发已取得积极进展，进展比较快的已经完成了临床前的研究，正在向国家药监部门滚动提交有关临床试验的申报材料。
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